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澳门拉斯维加斯官网县市场监督管理局 关于开展疫苗专项检查工作的通知
发布时间:2020-06-17 10:14 来源:澳门拉斯维加斯官网县澳门拉斯维加斯游戏 作者:市场监督管理局 浏览:
索 引 号 43703668X-2020-0091 发布机构 市场监督管理局 发布日期 2020-06-17

为进一步加强疫苗储存运输和预防接种环节管理,全面排查质量风险隐患,确保疫苗全过程信息真实、准确、完整和可追溯,按照《疫苗管理法》、《疫苗储存和运输管理规范》、渭南市市场监督管理局《关于在全市开展疫苗储存运输和预防接种环节专项检查工作的通知》(渭市监发[2020]227号)、《2020年渭南市药品流通监管工作方案》等法律法规和文件要求,我局决定在全县范围内开展疫苗专项检查工作,现将有关事项通知如下:

一、检查范围

辖区内疾病预防控制中心、各接种单位。

二、检查内容

(一)疾病预防控制中心、接种单位是否建立真实、准确、完整、可追溯的接收、购进、储存、配送、供应记录。

(二)是否建立疫苗定期检查制度,对存在包装无法识别、储存温度不符合要求、超过有效期等问题的疫苗,是否采取隔离措施。

(三)是否有过期失效或存在质量问题的疫苗,发现质量可疑和不合格疫苗是否严格按照规范要求处理等。

(四)进货渠道是否合法,票据是否齐全。

(五)接收疫苗时,是否索取运输、储存全过程温度监测记录。

(六)疫苗储存、运输的冷链设施设备是否完备,运行是否良好。

三、工作安排

(一)自查整改阶段(6月18日-6月25日)

疾病预防控制中心、接种单位对照《疫苗管理法》、《疫苗储存和运输管理规范》、《疫苗流通和预防接种管理条例》《陕西省疫苗流通和预防接种管理实施办法》的要求开展自查自纠工作,对发现问题主动进行整改,并将自查整改报告于6月22日报局药械股,药械股统一汇总后上报市局。

(二)监督检查阶段(6月26日-8月26日)

各检查单位按照本通知要求对辖区内疾病预防控制中心、接种单位进行全覆盖专项检查。

(三)督查指导阶段(8月27日-9月27日)

市、县局对专项检查工作进行督查和抽查,确保专项检查工作取得实效。对工作推进不力及整治效果不佳的,将予以通报。

(四)总结检查阶段(9月27日-10月27日)

各检查单位对专项检查开展情况、查处的典型案例、取得的成效、存在的问题及建议等方面进行总结,形成汇报材料,并于10月20日前将总结报药械股,药械股汇总后上报市局。

四、工作要求

(一)各检查单位要高度重视此项工作,将疫苗储存配送和预防接种环节专项检查工作作为今年药品监管的重点工作,围绕检查内容,强力推进,确保专项检查取得成效。

(二)各检查单位要按照安全第一、风险管理、全程管控、科学监管等要求,切实加强对疫苗储存配送和预防接种等环节的监管力度,确保疫苗质量安全,对未按照《疫苗管理法》《疫苗流通和预防接种管理条例》等相关要求进行储存配送和预防接种疫苗的单位,要依法依规严厉查处。对专项检查中发现的重大疫苗违法违规行为,一经查实,要从严从重处罚,同时将相关情况及时报县局,县局核实后将查处情况予以公开,绝不姑息。

澳门拉斯维加斯官网县市场监督管理局

2020年6月16日

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